ప్రపంచ ఖాళీ క్యాప్సూల్ మార్కెట్‌పై చర్చ

గుళిక అనేది పురాతన ఈజిప్టులో ఉద్భవించిన ఔషధాల యొక్క పురాతన మోతాదు రూపాలలో ఒకటి [1].వియన్నాలోని ఫార్మసిస్ట్ అయిన డి పౌలీ 1730లో తన ట్రావెల్ డైరీలో రోగుల నొప్పిని తగ్గించడానికి ఔషధాల దుర్వాసనను కప్పిపుచ్చడానికి ఓవల్ క్యాప్సూల్స్‌ను ఉపయోగించారని పేర్కొన్నాడు [2].100 సంవత్సరాల తర్వాత, ఫార్మసిస్ట్‌లు జోసెఫ్ గెరార్డ్ అగస్టే డుబ్లాంక్ మరియు ఫ్రాంకోయిస్ అకిల్ బర్నాబే మోటార్లు 1843లో ప్రపంచంలోని మొట్టమొదటి జెలటిన్ క్యాప్సూల్ యొక్క పేటెంట్‌ను పొందారు మరియు పారిశ్రామిక ఉత్పత్తికి [3,4] అనుగుణంగా దానిని నిరంతరం మెరుగుపరిచారు;అప్పటి నుండి, బోలు క్యాప్సూల్స్‌పై అనేక పేటెంట్‌లు పుట్టాయి.1931లో, పార్క్ డేవిస్ కంపెనీకి చెందిన ఆర్థర్ కాల్టన్, హాలో క్యాప్సూల్ యొక్క ఆటోమేటిక్ ప్రొడక్షన్ ఎక్విప్‌మెంట్‌ను విజయవంతంగా డిజైన్ చేసి తయారు చేశాడు మరియు ప్రపంచంలోనే మొట్టమొదటి మెషిన్-మేడ్ హాలో క్యాప్సూల్‌ను తయారు చేశాడు.ఆసక్తికరంగా, ఇప్పటి వరకు, ఉత్పత్తి నాణ్యత మరియు ఉత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరచడానికి ఆర్థర్ డిజైన్ ఆధారంగా బోలు క్యాప్సూల్ ఉత్పత్తి శ్రేణి నిరంతరం మెరుగుపరచబడింది.

ప్రస్తుతం, క్యాప్సూల్ ఆరోగ్య సంరక్షణ మరియు ఫార్మసీ రంగంలో గొప్ప మరియు వేగవంతమైన అభివృద్ధిని సాధించింది మరియు నోటి ఘన సన్నాహాల యొక్క ప్రధాన మోతాదు రూపాల్లో ఒకటిగా మారింది.1982 నుండి 2000 వరకు, ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఆమోదించబడిన కొత్త ఔషధాలలో, హార్డ్ క్యాప్సూల్ డోసేజ్ ఫారమ్‌లు పైకి ధోరణిని చూపించాయి.

మూర్తి 1 1982 నుండి, కొత్త మాలిక్యులర్ డ్రగ్స్ క్యాప్సూల్స్ మరియు టాబ్లెట్‌ల మధ్య పోల్చబడ్డాయి

ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీ మరియు R & D పరిశ్రమ అభివృద్ధితో, క్యాప్సూల్స్ యొక్క ప్రయోజనాలు ఎక్కువగా గుర్తించబడ్డాయి, ప్రధానంగా ఈ క్రింది అంశాలలో:

1. రోగి ప్రాధాన్యతలు
ఇతర మోతాదు రూపాలతో పోలిస్తే, హార్డ్ క్యాప్సూల్స్ ఔషధాల యొక్క చెడు వాసనను సమర్థవంతంగా కప్పివేస్తాయి మరియు మింగడం సులభం.వివిధ రంగులు మరియు ప్రింటింగ్ డిజైన్‌లు ఔషధాలను మరింత గుర్తించేలా చేస్తాయి, తద్వారా ఔషధాల సమ్మతిని సమర్థవంతంగా మెరుగుపరుస్తాయి.1983లో, యూరోపియన్ మరియు అమెరికన్ అధికారులు నిర్వహించిన ఒక సర్వేలో ఎంపికైన 1000 మంది రోగులలో, 54% మంది హార్డ్ క్యాప్సూల్స్‌ను ఇష్టపడతారు, 29% మంది షుగర్ కోటెడ్ గుళికలను ఎంచుకున్నారు, 13% మంది మాత్రమే టాబ్లెట్‌లను ఎంచుకున్నారు మరియు మరో 4% మంది స్పష్టమైన ఎంపిక చేయలేదు.

2. అధిక R&D సామర్థ్యం
2003 టఫ్ట్స్ నివేదిక 1995 నుండి 2000 వరకు ఔషధ పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి ఖర్చు 55% పెరిగింది మరియు ఔషధ పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి యొక్క సగటు ప్రపంచ వ్యయం 897 మిలియన్ US డాలర్లకు చేరుకుంది.మనందరికీ తెలిసినట్లుగా, మునుపటి మందులు జాబితా చేయబడ్డాయి, పేటెంట్ పొందిన ఔషధాల యొక్క మార్కెట్ గుత్తాధిపత్య కాలం ఎక్కువ అవుతుంది మరియు ఔషధ సంస్థల కొత్త ఔషధ లాభాలు గణనీయంగా పెరుగుతాయి.క్యాప్సూల్స్‌లో ఉపయోగించిన ఎక్సిపియెంట్‌ల సగటు సంఖ్య 4, ఇది మాత్రలలో 8-9తో పోలిస్తే గణనీయంగా తగ్గింది;క్యాప్సూల్స్ యొక్క పరీక్షా అంశాలు కూడా తక్కువగా ఉంటాయి మరియు పద్ధతి ఏర్పాటు, ధృవీకరణ మరియు విశ్లేషణ ఖర్చు టాబ్లెట్ల కంటే దాదాపు సగం.అందువల్ల, మాత్రలతో పోలిస్తే, క్యాప్సూల్స్ అభివృద్ధి సమయం మాత్రల కంటే కనీసం సగం సంవత్సరం తక్కువగా ఉంటుంది.

సాధారణంగా, ఔషధ పరిశోధన మరియు అభివృద్ధిలో 22% కొత్త సమ్మేళన సంస్థలు దశ I క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లోకి ప్రవేశించగలవు, వీటిలో 1/4 కంటే తక్కువ ఫేజ్ III క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఉత్తీర్ణత సాధించవచ్చు.కొత్త సమ్మేళనాల స్క్రీనింగ్ వీలైనంత త్వరగా కొత్త ఔషధ పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి సంస్థల ఖర్చును సమర్థవంతంగా తగ్గిస్తుంది.అందువల్ల, ప్రపంచ హాలో క్యాప్సూల్ తయారీ పరిశ్రమ ఎలుకల ట్రయల్స్‌కు అనువైన ప్రిలినికల్ క్యాప్సూల్స్ (pccaps)ని అభివృద్ధి చేసింది పెద్ద-స్థాయి క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం ®） మరియు R & D ఖర్చులను తగ్గించడానికి మరియు R & D సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరచడానికి మద్దతునిచ్చే పూర్తి స్థాయి ఉత్పత్తులు.

అదనంగా, వివిధ పరిమాణాలలో 9 కంటే ఎక్కువ రకాల క్యాప్సూల్స్ ఉన్నాయి, ఇది ఔషధ మోతాదు రూపకల్పనకు బహుళ ఎంపికలను అందిస్తుంది.తయారీ సాంకేతికత మరియు సంబంధిత పరికరాల అభివృద్ధి కూడా క్యాప్సూల్‌ను నీటిలో కరగని సమ్మేళనాలు వంటి ప్రత్యేక లక్షణాలతో కూడిన మరిన్ని సమ్మేళనాలకు అనుకూలంగా చేస్తుంది.హై-త్రూపుట్ స్క్రీనింగ్ మరియు కాంబినేటోరియల్ కెమిస్ట్రీ ద్వారా పొందిన 50% కొత్త సమ్మేళనం ఎంటిటీలు నీటిలో (20%) μG / ml కరగవని విశ్లేషణ చూపిస్తుంది, ద్రవంతో నిండిన క్యాప్సూల్స్ మరియు మృదువైన క్యాప్సూల్స్ రెండూ ఈ సమ్మేళనం తయారీ అవసరాలను తీర్చగలవు.

3. తక్కువ ఉత్పత్తి వ్యయం
టాబ్లెట్‌లతో పోలిస్తే, హార్డ్ క్యాప్సూల్స్ యొక్క GMP ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్ తక్కువ ప్రాసెస్ పరికరాలు, అధిక స్థల వినియోగం, మరింత సహేతుకమైన లేఅవుట్, ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో తక్కువ తనిఖీ సమయాలు, తక్కువ నాణ్యత నియంత్రణ పారామితులు, తక్కువ ఆపరేటర్లు, క్రాస్ పొల్యూషన్ తక్కువ ప్రమాదం, సాధారణ ప్రయోజనాలను కలిగి ఉంది. తయారీ ప్రక్రియ, తక్కువ ఉత్పత్తి ప్రక్రియలు, సాధారణ సహాయక పదార్థాలు మరియు తక్కువ ధర.అధికారిక నిపుణుల అంచనా ప్రకారం, హార్డ్ క్యాప్సూల్స్ యొక్క సమగ్ర ధర టాబ్లెట్ల కంటే 25-30% తక్కువగా ఉంటుంది [5].

క్యాప్సూల్స్ యొక్క శక్తివంతమైన అభివృద్ధితో, బోలు క్యాప్సూల్స్, ప్రధాన సహాయక పదార్థాలలో ఒకటిగా, మంచి పనితీరును కలిగి ఉంటాయి.2007లో, ప్రపంచంలోని బోలు క్యాప్సూల్స్ యొక్క మొత్తం అమ్మకాల పరిమాణం 310 బిలియన్లను అధిగమించింది, వీటిలో 94% జెలటిన్ బోలు క్యాప్సూల్స్, మిగిలిన 6% జంతురహిత క్యాప్సూల్స్ నుండి వచ్చినవి, వీటిలో వార్షిక వృద్ధి రేటు హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC ) ఖాళీ క్యాప్సూల్స్ 25% కంటే ఎక్కువ.

నాన్ యానిమల్ డెరైవ్డ్ హాలో క్యాప్సూల్స్ అమ్మకాలలో గణనీయమైన పెరుగుదల ప్రపంచంలోని సహజ ఉత్పత్తులను సమర్థించే వినియోగ ధోరణిని ప్రతిబింబిస్తుంది.ఉదాహరణకు, యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో మాత్రమే, "జంతువుల ఉత్పత్తులను ఎప్పుడూ తినని" 70 మిలియన్ల మంది ఉన్నారు మరియు మొత్తం జనాభాలో 20% మంది "శాఖాహారులు".సహజ భావనతో పాటు, నాన్ యానిమల్ డెరైవ్డ్ బోలు క్యాప్సూల్స్ కూడా వాటి స్వంత ప్రత్యేక సాంకేతిక లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి.ఉదాహరణకు, HPMC బోలు క్యాప్సూల్స్ చాలా తక్కువ నీటి కంటెంట్ మరియు మంచి మొండితనాన్ని కలిగి ఉంటాయి మరియు హైగ్రోస్కోపిసిటీ మరియు వాటర్ సెన్సిటివిటీ ఉన్న విషయాలకు అనుకూలంగా ఉంటాయి;పుల్లన్ బోలు క్యాప్సూల్ వేగంగా విచ్ఛిన్నమవుతుంది మరియు చాలా తక్కువ ఆక్సిజన్ పారగమ్యతను కలిగి ఉంటుంది.ఇది బలమైన తగ్గించే పదార్థాలకు అనుకూలంగా ఉంటుంది.విభిన్న లక్షణాలు నిర్దిష్ట మార్కెట్‌లు మరియు ఉత్పత్తి వర్గాల్లో వివిధ బోలు క్యాప్సూల్ ఉత్పత్తులను విజయవంతం చేస్తాయి.

ప్రస్తావనలు
[1] లా వాల్, CH, 4000 సంవత్సరాల ఫార్మసీ, ఫార్మసీ మరియు అనుబంధ శాస్త్రాల యొక్క రూపురేఖల చరిత్ర, JB లిప్పిన్‌కాట్ కాంప్., ఫిలడెల్ఫియా/లండన్/మాంట్రియల్, 1940
[2] Feldhaus, FM: జుర్ గెస్చిచ్టే డెర్ అర్జ్నీకాప్సెల్.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches పేటెంట్ Nr.5648, Erteilt am 25. März 1834
[4] ప్లాంచే ఉండ్ గునేయు డి ముస్సీ, బులెటిన్ డి ఐ'అకాడెమీ రాయల్ డి మెడిసిన్, 442-443 (1837)
[5] గ్రాహం కోల్, అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తి ఖర్చులను మూల్యాంకనం చేయడం : టాబ్లెట్‌లు వెర్సస్ క్యాప్సుగెల్స్.క్యాప్సుగెల్ లైబ్రరీ